お知らせ 2019年度
製品
加速器を用いたBNCT治療システムおよびBNCT線量計算プログラムの医療機器製造販売承認を取得 ~世界初のBNCT用医療機器~

2020年03月12日

当社は、加速器を用いたBNCT(ホウ素中性子捕捉療法)治療システムに関して、ステラファーマ株式会社(本社:大阪府大阪市、社長:浅野智之)と共同で頭頸部がんを対象とする臨床試験を実施してまいりました。この結果を受けて、2019年10月11日に医療機器製造販売承認申請しておりましたBNCT治療システムNeuCure™、ならびにBNCT線量計算プログラムNeuCure™ドーズエンジンについて、本日、厚生労働省より新医療機器としての承認を取得しましたのでお知らせいたします。これにより、当社の製品が世界で初めてBNCTに使用する医療機器としての承認を得たことになります。
詳細は添付PDFファイルをご参照ください。