お知らせ 2019年度
製品
加速器を用いたBNCT治療システムおよびBNCT線量計算プログラムの医療機器・体外診断薬部会での承認の了承について

2020年02月19日

当社は、加速器を用いたBNCT(ホウ素中性子捕捉療法)治療システムに関して、ステラファーマ株式会社(本社:大阪府大阪市、社長:浅野智之)と共同で頭頸部がんを対象とする第Ⅱ相臨床試験を実施してまいりました。この結果を受けて、製造販売承認申請しておりましたBNCT治療システム(NeuCure™)、ならびにBNCT線量計算プログラム(NeuCure™ドーズエンジン)について、2月19日に開催された厚生労働省薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で審議され、承認が了承されましたのでお知らせいたします。
今後、正式に承認を得られれば世界初の加速器を用いたBNCT用医療機器となります。
詳細は添付PDFファイルをご参照ください。